卵巢癌在我国女性生殖系统发病率占第三位，仅次于子宫颈癌和子宫体癌。然而许多卵巢癌患者在癌症后期才被诊断出来，耽误了治疗的最佳时间。在相当长的时间里，手术和化疗就是卵巢癌晚期患者的全部希望。就在2020年9月10日，国家药品监督管理局批准了则乐®（尼拉帕利）的补充新药上市申请，

主要用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

获批上市意味着尼拉帕利成为了卵巢癌一线维持治疗的新标准，成为中国乃至全球仅有获批的，不限生物标记物状态，均能单药带来全人群获益的PARP抑制剂。

传统治疗模式下卵巢癌晚期患者复发不断

传统治疗模式下，经过手术和化疗，大部分患者疾病会出现缓解，也说明治疗有效了。之后很多患者就会进入观察与等待期，暂时不接受抗肿瘤治疗。这个时候残余的肿瘤细胞就会利用治疗的空窗期暗搓搓地复发，一线含铂化疗后，复发率高达85%。患者只好再次接受化疗，随着复发次数的增加，患者面临复发周期越来越短和耐药的局面，最终陷入无药可用的困境。

这张图展示了在传统的卵巢癌治疗模式下，患者每次治疗药物有效的持续时间。随着复发-治疗次数的增加，药物有效时间不断缩减，复发频率越来越快，患者生存状态越来越差。

卵巢癌晚期治疗新选择：尼拉帕利

现在卵巢癌最新的治疗模式是加入了维持治疗的全程管理，就是通过手术和化疗使肿瘤最大限度缩小后，用靶向药物继续维持疗效，延缓了肿瘤复发，延长患者无进展生存时间。用于初始手术和化疗后的维持治疗则称为一线维持治疗。目前较好的维持治疗药物是PARP抑制剂，但过往PARP抑制剂一线维持治疗只适用于BRCA突变患者，这部分患者的比例是多少呢？25%，也就是四分之一。

尼拉帕利也是一种PARP抑制剂，但尼拉帕利却与以往的PARP抑制剂不一样。

国际大型III期临床研究PRIMA的结果显示，尼拉帕利用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，可使整体人群的疾病进展或死亡风险显著降低38%，在BRCA突变、HRD阳性和HRD阴性患者中，尼拉帕利都能带来获益。

其中HRD阳性（含BRCA突变）患者获益更大，疾病进展或死亡风险降低超50%，这部分患者约占卵巢癌患者的一半，而另一半HRD阴性患者虽然获益相对小一些，但疾病进展或死亡风险同样有显著下降，可以说尼拉帕利一线维持治疗真正能让初治卵巢癌患者全人群获益，而不仅仅局限在BRCA突变患者。

卵巢癌晚期患者初期使用尼拉帕利获益更多

说到卵巢癌一线维持治疗，就是卵巢癌晚期患者在初始的全身性标准治疗后，把尼拉帕利这类PARP抑制剂用上作为维持治疗。不少患者朋友有把尼拉帕利这样的“王牌”留起来，放在复发乃至多次复发后才用，觉得可以保底。但这里其实有误区，“王牌”留在最后可能发挥不了最大的价值。

仔细来看尼拉帕利这类PARP抑制剂的适应症，不论是一线维持治疗还是复发维持治疗，均要求含铂化疗达到完全缓解或部分缓解。我们知道，含铂化疗刚开始治疗时疗效很好，缓解率很高，但随着复发次数增加，含铂化疗会越来越“不灵”，缓解率逐步降低。也就意味着越推迟用尼拉帕利，越有可能用不上尼拉帕利，受益于维持治疗的患者就越少。

除了考虑化疗的疗效，我们还要考虑患者的身体状态，每一次复发患者的身体状态可能都会更加恶化，有些患者可能一复发就因为肠梗阻、腹水等并发症导致身体状态很差，无法接受化疗，那就更没机会接受尼拉帕利维持治疗了。

化疗的作用在于杀死身体里的癌细胞，但是在化疗药物作用于癌细胞的同时，难免也会对我们的正常细胞造成损害，即产生不良反应。对于卵巢癌晚期患者来说，每一天活得有质量才是更有意义的，在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后，卵巢癌晚期患者可以在主治医生的指导下，在合适的时间采用维持治疗，延缓肿瘤复发。尼拉帕利目前仍有多项临床试验正在进行中，包括卵巢癌、肺癌、胃癌等，期待该药未来能够造福更多的中国肿瘤患者。

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