固邦、福善美 Alendros、Fosamax

AlendronateSodium

片剂：10mg。

暂无

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妇女绝经后骨质疏松症。

口服，10mg/次，1次/日。必须在每天第一次进食、喝饮料或给予其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本药的吸收。 为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，应在清晨用一满杯白水送服本药，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本药不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险。 【相互作用】如果同时服用钙补充制剂、抗酸药物和其它口服药物可能会干扰本药的吸收。因此，病人在服用本药后，必须等待至少半小时后，才可服用其它药物。 预计无其它具有临床显著性意义的药物相互作用。 在骨质疏松临床研究中，有一小部份绝经后妇女在服用本药的同时还接受雌激素治疗（阴道内、皮下或口服）。未发现这一共同用药有任何不良反应。 特异性相互作用的研究尚未进行。在治疗绝经后妇女的骨质疏松症的研究中，本药（10 和5mg/天）已与许多常用处方药同时使用，未有明确的临床不良相互作用。

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孕妇、哺乳妇女、青少年以及低钙血症、对本品过敏者禁用。不推荐用于男性骨质疏松症。应在早餐前30min空腹服用，保持直立体位，服药30min内不宜饮用橘子汁、咖啡、牛奶及高钙饮料。胃肠道功能紊乱、肾功能损害者慎用。如不能从食物中摄入足够的钙和维生素D，所有骨质疏松患者都应服用钙和维生素D的补充剂。 和其它二磷酸盐一样，本药可能对上消化道粘膜产生局部刺激。在服用本药的病人，已报告的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂，罕有食管狭窄的报告。其中有些病例，因这些不良反应严重而需要住院治疗。因此，应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，如果出现咽下困难、吞咽痛或胸骨后疼痛，应暂时停用本药，并给予药物治疗。在服用本药后躺卧和/或不遵嘱用一杯水送服药物，和/或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人，发生严重食管不良反应的危险性似乎较大。因此，向病人提供详尽的用药指导是很重要的。 尽管在大规模的临床试验中未观察到胃和十二指肠溃疡危险性的增加，但本药上市后有极少量的报告，某些较为严重伴有并发症。它们与药物的因果关系尚未确定。因为本药对上消化道粘膜和下消化道有病变恶化的患者可能有刺激作用，故应慎用于患有活动性上消化道疾病，如咽下困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎或溃疡的病人。为了便于将本药送至胃部，从而降低对食管的刺激，建议用一满杯水吞服药物，并且在至少30分钟内及当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应咀嚼或吮吸药片，以防口咽部溃疡。就寝前或清早起床前不要服用本药。应该告诉病人，如发生食管疾病的症状（如吞咽困难或疼痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重），应停用本药并请医生诊断治疗。不遵守以上医嘱的病人，发生严重食管不良反应的危险性较大。 肌酐清除率<35 mL/分的病人，不推荐应用本药。 除雌激素缺乏和老龄之外，还应考虑其它造成骨质疏松的原因。 开始应用本药治疗之前，必须先纠正低钙血症，以及其他矿物质代谢紊乱，例如维生素D缺乏。 对妊娠和哺乳的影响 本药未在孕妇和哺乳妇女中作过研究，孕妇和哺乳妇女不宜使用。 对儿童的影响 本药未在儿童中作过研究，儿童不宜使用。 老年人 临床研究中，未发现本药有与年龄相关的疗效和安全性方面的差异。 【不良反应】可出现食道刺激和恶心、腹胀、腹痛等胃肠道反应，偶有头痛、肌痉痛、皮疹等。在临床研究中，本药一般耐受性良好。在上述5年的研究中，副作用通常是轻微的，一般不需要停止治疗。治疗绝经后妇女骨质疏松症：在两个（美国和多国）大型、实际上设计完全相同的为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究中，给予本药每天10 mg，结果显示其总的安全性情况与安慰剂组相似。研究者所报告的在≥1%的接受本药每天10 mg的病人中，所发生的可能、很可能或一定和药物相关，且发生率高于安慰剂组的上消化道不良反应包括 ∶腹痛（本药组6.6%，安慰剂组4.8%）、消化不良（3.6%对3.5%）、食管溃疡（1.5%对0%）、咽下困难（1.0%对0%）和腹胀（1.0%对0.8%）。 皮疹和红斑很少发生。 另外，研究者所报告的在≥1%的接受本药每天10 mg治疗的病人中，发生的可能、很可能或一定与药物相关的，而且发生率高于安慰剂组的不良反应有：肌肉骨骼疼痛（本药组4.1%，安慰剂组2.5%）、便秘（3.1%对1.8%）、腹泻（3.1%对1.8%）、胀气（2.6%对0.5%）和头痛（2.6%对1.5%）。 在以上研究的2年延长期（治疗4年和5年）中，本药每天10 mg的总体安全性状况与安慰剂-对照的3年期间所观察到的相似。另外，由于任何临床不良反应而停用本药的患者比例也与该研究的头3年相似。 药品上市应用后已报告的副反应如下：全身反应-过敏反应，包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。胃肠道反应-恶心、呕吐、食管炎、食管糜烂、食管溃疡、罕见食管狭窄、口咽溃疡、胃和十二指肠溃疡。皮肤-皮疹（偶尔会并发对光过敏）。 对实验室结果的影响：在双盲、多中心、安慰剂对照的临床研究中，本药组分别有18%和10%的病人发生无症状性、轻微且短暂的血清钙和血清磷的下降，安慰剂组中分别为12%和3%。但是血清钙<8.0 mg/dL(2.0 mM)和血清磷≤2.0 mg/dL (0.65 mM)的发生率，两组情况相似。