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醋酸阿比特龙对前列腺癌患者具有多重疗效

本文章关键词醋酸阿比特龙
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WWW.JK58.COM    2015-1-20 15:17:02

有一部分晚期前列腺癌的男性会发生骨转移,骨转移所带来的骨痛和骨骼相关病变会造成患者明显的病态。很多针对对去势治疗抵抗的转移性前列腺癌新药物,包括醋酸阿比特龙,都有着广泛的治疗效果,能延长患者的的生存期和改善其生活质量。

ZYTIGA

 

Christopher Logothetis 和其同事在《柳叶刀肿瘤学》上发表了 COU-AA-301 研究的相关结果,主要为疼痛和骨骼相关病变相关的结果,COU-AA-301 研究是由美国 FDA 进行的安慰剂对照 3 期临床研究旨在评估醋酸阿比特龙在化疗后的应用。据作者指出,对于入组时就存在明显疼痛的患者,与安慰剂联合强的松治疗相比,醋酸阿比特龙联合强的松治疗能显著改善疼痛。同时在醋酸阿比特龙联合强的松治疗组中的患者疼痛缓解时间也显著缩短,与安慰剂联合强的松治疗组相比,时间分别为 5.6 月和 13.7 月。与安慰剂联合强的松治疗相比,醋酸阿比特龙联合强的松治疗组中的患者第一次骨骼相关疾病的发生平均延迟了 4.7 月,差异存在统计学显著意义。这些数据从多个方面显示了醋酸阿比特龙的治疗作用。

虽然我们一般认为在药物给对去势治疗抵抗的转移性前列腺癌患者带来的总体生存期改善的同时也会带来疼痛的减轻和功能的改善,但是事实却并非总是随人所愿。最直接的一个改善生存期但不能缓解症状的一个例子就是自身免疫治疗产物 sipuleucel-T。现有的一系列的新药能同时改善生存期和生活质量,包括化疗制剂多西泰索和卡巴他赛,放疗制剂镭 -223,新型雄激素信号抑制剂 enzalutamide 和醋酸阿比特龙等。单独改善患者的生存情况是不够的。

与前述相反的是,有一些药物能很好的改善患者的症状,但是不影响患者的总体生存情况。如破骨细胞抑制剂狄诺塞麦和唑来膦酸,这两个药物都能够预防骨骼相关病变,唑来膦酸同时还能改善患者的疼痛评分。需要引起注意的是,虽然有 3 期临床研究比较了狄诺塞麦和唑来膦酸在改善疼痛预后和疼痛相关事件上的研究结果显示两者具有相似的疗效。以 Logothetis 和其同事的研究作为基础,醋酸阿比特龙能和镭 -233 Enzalutamide 相互作用,共同改善患者的总体生存情况和减少骨骼相关病变的发生。

Logothetis 和其同事的研究也存在数个不足之处。首先,研究者对受试者既往双磷酸盐的应用没有加以限制。在对既往或目前应用双磷酸盐情况进行调整的多元分析或许能有助于确定对破骨细胞的抑制作用是否是能改善疼痛评分和减少骨骼相关病变的发生,亦或是上述作用完全是醋酸阿比特龙的治疗作用。COU-AA-301 研究所纳入的受试者的中位疼痛评分是 3/10,而临床上将显著疼痛评分定义为 4/10 或更高。虽然乍看之下这一点并非很重要(考虑到研究者仅将存在显著疼痛的患者的相关数据纳入疼痛相关事件的分析中),但是这样我们就不确定症状改善最明显的患者在基线时的特征。当然我们并不怀疑醋酸阿比特龙能改善患者症状和延迟骨骼相关病变发生的时间的效果。但是我们也需要注意排除其他可能的药物对症状改善和骨骼相关病变延迟的影响。

 

虽然 COU-AA-301 研究还不足以确定疼痛评分的改善程度,目前已有数个以疼痛改善为研究终点的临床研究正在设计之中,如比较在对多西他噻反应不佳的对趋势治疗抵抗的转移性前列腺癌患者中 Cabozantinib 和盐酸米托蒽醌的 3 期临床研究(NCT01083615),又如在多西他噻疗效不佳的男性中评价抗 clusterin 寡核苷酸 custirsen 联合紫杉醇的联合作用 (NCT01083615)。这两个研究都将疼痛对治疗的反应作为研究的原发终点,这体现出在将来的试验设计中会将药物的对症治疗作为研究的重点部分。

 

总而言之,越来越多的证据提示在对去势治疗抵抗的转移性前列腺癌患者中,醋酸阿比特龙不仅能延长他们的生存期,也能改善疼痛和延迟骨骼相关病变的发生时间,这显示了该药物的多重临床作用——同时改善了患者的生存时间、感觉和功能。将来针对晚期前列腺癌患者所要设计的研究不仅要针对患者生存情况的改善作用,也要确定药物的对症治疗作用。

 

醋酸阿比特龙片目前仍未在中国大陆上市,处于临床试验阶段,香港致泰药业供应美国杨森强生制药公司阿比特龙片香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,持有香港卫生署合法药物批发牌照,公司管理层具有超过30香港药房运营经验,与全球各大制药厂建立起良好的合作关系,专注于全球新特药品进出口业务,阿比特龙用药事宜请致电 香港电话:+852-23843951 国内电话:+86-14716233633 info@Ghitai.com 地址:香港九龙马头围道39号红磡商业中心A410B

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【英文药品名】Abiraterone
【中文药品名】阿比特龙片
【生产厂家名】强生制药

 

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来源:求医问药
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