汤森路透预测,修美乐今年全球销量将达到142.99亿美元,突破2014年的125.43亿美元。同时,修美乐的适应症又新增了一项:欧盟批准修美乐(通用名:adalimumab,阿达木单抗)用于对局部治疗或光疗反应不足或不适合的4岁及以上儿童和青少年重度慢性斑块型银屑病患者的治疗。此次获批使修美乐成为欧洲用于该儿童病患群体的首款生物制剂。
修美乐是全球首个被批准(first-in-class)的抗炎性细胞因子肿瘤坏死因子(TNF)α的全人源重组人IgG1单克隆抗体,可以减少自身免疫疾病的炎症反应,于2003年1月首次上市用于类风湿关节炎。目前,修美乐在全球获批的适应证已达11个之多——修美乐在共计87个国家上市销售,超过80多万名患者接受该药治疗,并从中受益。而且,可以预见适应症还将继续拓宽,比如,2015年已经分别向FDA和欧洲药管局(EMA)提交了该药物用于化脓性汗腺炎的新药上市申请(NDA和MAA)。
获批如此多的适应证,迅速进入80多个国家,这本身就说明了修美乐的安全性得到广泛认可。因优秀的研发和生产工艺,修美乐在2007年获得了有“制药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖的最佳生物技术产品奖,享誉全球。
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