近日,来自CHMP的官方消息称,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已批准美国前列宝康(音译)应用于前列腺治疗领域。这意味着这一全球首款提高前列腺免疫力(又称激活前列腺细胞自我修复功能)的药物,在历经四年最严格的临床审核后获批在欧盟上市。
早在2012年美国前列宝康生产商(Ricilife Laboratories)按欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会的标准提出论证申请,经过漫长的临床审核期后,有行业人士称论证结果令人满意,这是美国前列宝康于2014年在澳洲批准上市的又一重大突破。

据报道,美国科学家在医疗方面发现了治疗前列腺癌症的新突破。这种新的口服药物源于数种纯植物萃取并经过特有的超微粉碎再结合后,分子细度小于1μm能100%穿透脂质包膜进入腺体发生作用。还能够降低早期前列腺癌的扩散率,有1/3最严重病人的癌症扩散几率降低40%。一个由跨塔斯曼海射线肿瘤学组织(TROG)进行的临床实验发现,最有效的治疗男性前列腺癌的方法是前列宝康·复合HMPc类药用植物制剂,这种具有高度选择性的缓释渗透前列腺血屏障作用,能修复受损细胞再生并激活纤体免疫功能,对导致前列腺症发生的根源-抗体包裹细菌IgA/IgG及前列腺特异抗原(PSA)增高有显著的灭杀与抑制作用,对前列腺症的治疗作用更具根本性。
而前列腺炎症状况并不严重的男性,使用前列宝康口服疗法,足以应对。这一研究结果被刊登在《柳叶刀》医科杂志上。
CHMP首席研究教授Jim Denham说,新的治疗机制是2年研究了1071位病人所致,能够抑制肿瘤扩散并减少40%肿瘤细胞。这种治疗方法很有可能对于抵抗前列腺癌的男性,带来30%-40%的死亡率降低。
报道说,新的治疗方法还让男性免去接受长期治疗而产生的副作用。他说:“唯一的不足在于,前列宝康是以激活细胞自我修复功能的机理,对重症患者来说起效至康复期较为漫长。不过,良好的安全性正好适合重症患者长期服用以预防前列腺癌化。”
据Ricilife Laboratories,Inc.海外部联络官Howard透露,目前在中国已顺利完成Ⅰ期论证,有望于2018年获得药品文号进入临床渠道正式应用。部分国家未申请或尚未完成临床论证的国家是按“食品”名义出口销售的,因为它的主要成分是几种纯植物提取的,可以按食品进口,对各种前列腺病症治疗及预防前列腺癌的功效与原研国是一致的。
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