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越来越多的中国患者迫切参与海外癌症新药临床试验背后的真正原因

本文章关键词海外癌症新药
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WWW.JK58.COM    2017-9-18 15:27:05

        在美国MD安德森癌症中心,每天有数百项临床试验在同时进行,超过90%的肿瘤患者会主动向医生询问:“我是否可以参加新药的临床试验?”如今,开始有越来越多的中国晚期肿瘤患者前往国外医疗机构寻求临床试验的机会。参与海外新药的临床试验成了癌症患者唯一的希望。

        救命的癌症新药,国内患者求而不得

        在过去的20多年里,全球已经累计上市了100多个抗癌的新药,有的能大幅度延长患者的生存期,有的甚至能让一部分患者治愈。然而,国内法律监管体制不健全,医疗体系不够完善。对于海外上市新药,国家审批速度很慢,上市时间晚于欧美市场好几年,甚至十几年。

        仍以肺癌为例,美国已上市的12种肺癌靶向药和免疫药物,中国只上市了4个。而国内目前上市的最新肺癌靶向药赛可瑞(商品名Xalkori,克唑替尼,Crizotinib),还是美国2011年获批的。

        怎么办?难道国内癌症患者只能等待国内新药的上市时间吗?要等多久?2年?3年?还是10年?别说癌症,哪怕是其他小毛小病,我们都等不起不是吗?

        对于国内患者无药可用的情况,新里程美家国际医疗为国内患者提供海外会诊和参与国外免费临床试验的机会,通过让海外医生为中国患者看病或者参与海外知名医疗机构的癌症临床试验等方式,获取使用海外新药治疗。

        美国每年有成千上万个免费临床试验

        去哪里找这些免费的、可能包含目前正在开展研究的最好的药物的临床试验呢。登陆这个网站:https://clinicaltrials.gov/ 。这是全球最大的临床试验登记平台,所有大型的在全球各地开展的临床试验,都会在这个网站上,以英文的形式,清清楚楚地呈现出来,会提供试验的内容、新药的名字、入组和排除的标准、联系方式等等。

        例如:输入肺癌这个单词,lung cancer,检索出来的临床试验是5772个。5772个临床试验,就是5772次可能的生机!

        如何才能去美国参加临床试验?

        由于美国在全球领先的医疗水平,这些临床试验大部分开展在美国。在美国,临床试验用药虽然是免费的,但患者的检查费用会高于平常。因而,参与临床试验的患者往往会得到医生更加细致的问诊,医护人员愿意花更多的时间充分了解患者的依从性、配合度。医生也会给患者留下紧急情况下的联系方式,护士会时常给患者打电话,确保及时跟踪患者的服药情况、不良反应并协助患者填写试验表格等。一旦确定试验方案,十分细微的程序变动都需要主动向FDA报备,哪怕一个病人的输液时间从1小时变为2小时。

        因此,那些被国内的公立医院或明或暗的告知“无药可治”的患者(“病这么久,该用的也都上了”,“我们已经尽力了”,“患者一般情况不太好,要不先回家调理一下,等情况好转,再来接受治疗”),还有最后一个“救命良方”:

        国内患者可通过第一步:国际会诊。美国医生对患者病情进行评估;第二步:判断条件。确定美国是否有适合自己病情的临床试验,确定自己的条件是否符合参与;第三步:赴美准备工作。一旦得到肯定答复,积极参与临床试验,最新的药物很有可能救你一命!

        新里程美家患者周强(化名),确诊黑色素瘤,为其预约了赴纪念斯隆凯特琳癌症中心治疗,并参与当时医院正在进行的针对黑色素瘤的新药临床试验。当时,该药正在做Ⅲ期临床试验,而且Ⅰ期、Ⅱ期试验的结果显示,疗效非常好。但是,中国还没有这方面的药物和临床试验。

        很幸运,周强符合临床试验的入组条件,进入试验组后,他一直接受治疗,如今已有六七年,他对效果很满意。现在,他不觉得自己是在接受试验,而把这个过程当成一个完整的治疗方案。

        赴美参加临床试验的三步骤:

         第一步,向新里程美家提供完整病历资料,最快3天即可与美国医生进行一对一会诊,为患者提供专业、权威的治疗意见和方案。

        第二步,美国医生评估患者病情,看患者是否具有参与临床试验的条件,并确认临床试验的医疗机构所在地。

        第三步,美国医生认可后,新里程美家协助符合条件的患者做好赴美准备。

        新里程美家提供美国知名医院临床试验机会

        多年来,作为国内唯一拥有实体医院的海外医疗服务平台——新里程美家与美国波士顿儿童医院、哈佛大学医学院附属麻省总医院、梅奥诊所、MD安德森癌症中心、丹娜法伯癌症研究所、纪念斯隆凯特琳癌症中心、约翰霍普金斯医院等美国排名前十的顶级医院建立了正式签约合作关系,拥有专业的医学团队,每年服务近千名中国患者,为国内患者提供远程会诊、出国看病、海外临床试验等海外医疗服务。

        新里程美家提醒国内患者,90%以上的美国的癌症临床试验都不限制病人国籍,所以如果符合其它条件,中国国籍是可以参加绝大多数美国进行的临床试验的。想入组临床试验最难的一步是找到适合患者的临床试验,这就需要通过咨询海外专业医生对患者进行评估。新药的临床试验有疗效,也有风险。若患者被分到对照组(用目前临床有的最好的药,但不是新药),这个是临床试验特性决定的。除了极少数情况,没有办法能保证病人进入新药组,大家需要理解。

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来源:求医问药
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