粉剂到水剂,是生长激素品质得到本质提升的阶段药用生长激素自从1958年上市以来,一共经历了四个发展阶段,其中真正使生长激素的品质得到本质提升的是第三个阶段,即由粉剂向水剂的转变。生长激素从粉剂到水剂的转变,首次实现了空间结构与天然结构完全一致,也就是水剂与人体自然分泌的生长激素几乎无差异。
安全性方面,生长激素原态为液态结构,而粉剂通过冷冻干燥技术,改变其生长激素原有的空间结构,增加了聚合体,长期使用容易产生抗体,主要表现在短期和长期两方面。短期可能会有全身或局部的抗原抗体反应,同时,长期注入与天然结构不一致的生长激素,还可能会给机体带来难以预估的安全隐患。水剂则保留了生长激素的天然结构,空间结构一致,更好地保证了临床用药的安全性。
水剂有效规避操作风险
操作风险方面,粉剂注射使用时会有玻璃碎屑微粒和微生物的风险,而且粉剂本身颗粒溶解不全容易造成过敏,大多数用药的家庭做不到医院的消毒环境和专业注射操作,但患者长期用药必须关注注射的安全性,水剂在使用过程中更加方便,可以直接注射使用,不仅避免了打开安瓿瓶产生的玻璃碎屑及微粒、微生物带来的危害,另外,水剂可配合赛增电子笔进行注射,赛增电子笔隐形针头设置,让孩子不恐针。同时也能减少晃动,有效规避自行注射过程中的断针风险。且赛增笔还特有温度探测功能,显示药品即时温度,可减少温度敏感引起的注射疼痛。在注射过程中可以调节注射速度,减少注射过快引起的疼痛。可以提高孩子的用药依从性。
水剂使得生长激素临床应用更加安全
水剂已成为国际生长激素的主流剂型,国际市场上如欧美市场生长激素水剂已逐渐替换为粉剂,在澳大利亚70%以上的生长激素的用药剂型为水剂,综上所述,水针剂型已成为生长激素发展的必然趋势,因为水剂在活性、安全性、便利性上都明显优于粉剂,更适合临床上应用。
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