2016年11月10日美国FDA批准Opdivo(Nivolumab)用于铂类治疗中或治疗后疾病进展的复发或转移性头颈鳞状细胞癌患者。此次获批是基于代号为CheckMate 141的III期验证性研究的出色成果。

该研究入组了361例以往经过铂类药物治疗失败的复发头颈部鳞癌患者，通过2:1的比例随机接受Nivolumab治疗，或者由研究者选择治疗方案（包括甲氨喋呤、多西他赛或者西妥昔单抗）。

结果显示，与传统的解救药物相比，Nivolumab不但改善了肿瘤缓解率（13.3%对5.8%），且显著延长了中位总生存期（ 7.5个月对5.1个月, P = 0.01）和1年生存率（36%对16.6%）。Nivolumab与传统治疗患者的中位PFS期分别为2.3个月和2.0个月（P＝0.32），6月PFS率分别为19.7%和9.9%。

在安全性方面，Nivolumab组的3~4级不良事件发生率显著低于传统治疗组（13.1%对35.1%）。在生活质量方面，Nivolumab组患者在体力、角色和社交功能方面均优于对照组患者，同时在某些药物毒性相关症状方面也具有明显的优势。

不幸患舌癌，化疗出现混合反应

贾先生于2016年4月被诊断为中-低分化鳞癌，行左舌CA扩大切除术+左颈淋巴结清扫术，病理检查结果示：鳞状细胞癌Ⅰ级。11月出现颈部淋巴结肿大，穿刺病理提示：转移性鳞状细胞癌。12月PET-CT检查示：左侧颌下腺术区转移，颈部、锁骨、气管、胸骨等多发淋巴结转移，被确诊为淋巴结转移。

随后行尼妥珠单抗+紫杉醇及顺铂化疗二周期。化疗后左侧颈部2个淋巴结、右侧颈部1个淋巴结及环状软骨下淋巴结均缩小40%-60%，但是左侧锁骨上淋巴结却向周围浸润。部分肿瘤缩小明显，部分肿瘤却进展，接下来的治疗方案让贾先生和主治医生都为难。

锁定PD-1治疗，寻找购买途径

在多方会诊后，医生建议贾先生接受PD-1免疫治疗，并推荐了Opdivo和Keytruda。但是由于Opdivo和Keytruda都是处方药，目前都还未在大陆上市，需要贾先生自己购买。贾先生及家人四处打探Opdivo和Keytruda的购买途径，才知道目前内地患者购买这类药物最便捷的途径是从香港购买。

由于自己到香港购药需要先办港澳通行证，到香港后须先去医院找医生开处方，然后才能拿药，繁琐耗时，所以贾先生选择杭州五舟为其购买，这是他从网上搜到信息，又在病友那里验证后做出的决定。通过电话咨询，贾先生明白了购药流程后，就来到五舟杭州签订会诊合同，并留下了所需病例资料复印件。

会诊开具处方，药品直送到家

杭州五舟的医学团队立即将贾先生的病例资料整理好，发给香港医院的会诊专家申请会诊。会诊前，杭州五舟的工作人员提前到贾先生的家中为其准备好会诊设备，并全程陪同会诊。通过之前收到的病例资料，会诊专家已经对贾先生的病情有所掌握，同过这次会诊，又进行了更详细的了解。

经过综合评估，会诊专家认为贾先生适合接受Opdivo治疗，于是开具了处方，并报请香港药监局批准。与此同时，杭州五舟的工作人员第一时间到香港按处方拿药，并将药品放在可以维持2℃～8℃的保温箱里直接送到了贾先生家中。

一疗程治疗，效果理想

拿到药品，贾先生非常开心，在接下来的三个月内，他将按3mg/kg IV q 14天的方案接受静脉注射，同时不用担心会出现化疗中那么严重的副作用，因为相比于化疗，Opdivo的耐受性良好,使用过程中所引发的Ⅲ级或Ⅳ级的不良反应事件低于10%，一旦出现不良事件，可以通过停药或者使用激素类药物消除。

在一个疗程后的回访中，贾先生告诉杭州五舟的工作人员，复查表明肿瘤没再进展，部分部位的肿瘤消失了。

中国患者怎样购买到PD-1？

杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂（Opdivo和Keytruda)，杭州五舟会先安排患者在自己家中进行香港医院专家视频会诊，会诊后工作人员会将药物及医院处方等乘飞机利用保温箱送到患者家中，客户可以足不出户就能买到安全放心的PD-1（Opdivo和Keytruda）。杭州五舟电话（400-150-8089）网址http://www.hzwuzhou.cn/pdone/

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