2018年11月2日，美国食品和药物管理局FDA宣布批准劳拉替尼(Lorlatinib)上市。劳拉替尼(Lorlatinib)的商品名为“Lorbrena”，由制药巨头辉瑞公司(Pfizer)制造。

劳拉替尼属于第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）——用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化，或接受艾乐替尼（Alectinib）或色瑞替尼（Ceritinib）作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

劳拉替尼(Lorlatinib)药物资料简介：

【中文名】：劳拉替尼

【商品名】：Lorbrena

【化学名】：Lorlatinib

【制造药厂】：Pfizer 美国辉瑞

【药物规格】：25mg，100mg；片剂

【上市日期】：2018年11月2日

劳拉替尼(Lorlatinib)用法用量：

建议剂量：口服每天一次，每次100mg，每天在同一时间服用。忘记服用时可补服，除非距离下一次服用的时间少于4小时，不可同时服两次分量。

剂量减少调整：第一次剂量减少可调整至每天一次75mg；第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量，则永久停止。

呕吐的情况下不用补服，照常在下次才服用就可以。

携带ALK 基因融合的NSCLC 患者可以从ALK 抑制剂中获益，自2011年辉瑞公司推出克唑替尼作为治疗ALK阳性转移性NSCLC的第一个TKI以来，这些药物为NSCLC患者提供了除化疗之外的治疗选择。然而，肺癌仍然是全世界癌症相关死亡的主要原因。

虽然许多ALK阳性转移性NSCLC患者最初对TKI治疗有反应，然而耐药是不可避免的问题。于是，研究ALK抑制剂的耐药机制，开发新的ALK靶向治疗药物成为研发热点。目前，已经有4种针对ALK基因融合的靶向药获批上市，包括克唑替尼、色瑞替尼、阿来替尼和Brigatinib，分别被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗。

勞拉替尼(Lorlatinib)是新一代的ALK抑制剂，其疗效和安全性在一项代号为B7461001的非随机,剂量递增,多队列,多中心1/2期临床研究中得到证实。这项研究共纳入了215名ALK+转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，总缓解率（ORR）达到48% （95% CI: 42%, 55%）。更重要的是，57%的患者接受过不只一种ALK TKI的治疗。其中，有69%的患者已经大脑转移，其颅内缓解率也达到了60% （95% CI 49%, 70%）。

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