——弯道超车 抢占国际医药研发上游价值链

2018年是改革开放40周年。

这是深刻改变个人命运、民族气质、国家形象的40年，也是重塑世界格局、影响人类发展史的40年。中国刷新了起跑线进入了新时代。在国家新药创制重大专项等政策的引领下，民族制药企业厚积薄发、异军突起。

“好风凭借力，送我上青天”，在行业大势的推动下，康弘药业坚持自主研发的治疗老年黄斑变性的重磅新药康柏西普（朗沐），开始走出国门、走向世界，开启了民族制药企业迎接全球化的新时代。

康弘药业集团大楼

在3月5日的政府工作报告中提出，做好今年的工作，首先要推动高质量发展，同时要发展壮大新动能。而1月8日，《人民日报》就“2018，供给侧改革如何深化”从“破”、“立”、“降”三个方面进行了全面深入报道，康弘药业因创新能力突出成为“立”的代表，在康弘内部，高质量发展也已经提到了战略层面，并将之作为2018年新春攻略的重点，康弘药业的春耕将孕育怎样的丰收，能获得哪些突破和成果，整个行业都在瞩目和期待。

超前突破：全球最新一代融合蛋白类抗VEGF药品中国智造

“中国专利金奖”是康弘始终坚持“科技创新”与“知识产权”相结合的最佳阐释。——柯尊洪

年龄相关性黄斑变性（AMD）是全球50岁及以上成年人首要致盲疾病之一。其中湿性黄斑变性（wAMD）可造成80%~90%的不可逆中心视力丧失，曾被认定为是“不死的绝症”。如果不进行干预治疗，任由病情自然发展，85.1%的患者会在两年内致盲。黄斑变性是一种慢性损害，许多人直到晚期眼睛出血，视力严重下降才就医，这时候往往已经瘢痕化或者萎缩，就没有治疗办法了。

2017年7月，人社部发布消息，包括朗沐在内的36种谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围。朗沐纳入医保，可为患者节约70%以上的开支。此外，朗沐和一般单抗类药物相比有其独特优势。其一是多靶点，有效作用部位多，可以达到一药多点治疗，有效性可以提高；二是在临床观察当中以及多中心临床试验证实，作用有效时间比较长，可减少重复治疗的次数，只需每三个月一次的重复治疗，而一些单克隆抗体需要每月治疗，相比之下大大减少了治疗次数，降低治疗成本和风险。研究显示，进行连续三个月治疗以后，可以每三个月注射一次，这样注射次数更少，费用也会相应减少。

康弘药业董事长柯尊洪表示，康柏西普是国家“十一五重大新药创制”专项成果，这一产品填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白，打破了高价进口药物对中国眼科领域市场的垄断地位，书写了中国原创生物药销售增长最快的历史纪录。

据相关资料显示，“自国家启动重大专项以来，中国设立了1558个重大专项，成功获批的一类新药21个，但能够被国际认可的只有5个，2个疫苗，3个制剂，其中康柏西普是最具代表性的产品之一。”

更为重要的是，朗沐是我国医药工业史上首个直接进入美国FDA III期临床研究的生物创新药，代表了中国生物医药的研究水平，给中国制药人长了志气。

在2017年举办的第19届中国专利奖颁奖现场，共有超一千家单位申请参加评选，最终仅有20家单位获得最高荣誉，康弘药业是此次评选中，高票获得“中国专利金奖”的单位。

朗沐荣获中国专利奖金奖

持续创新：6%的销售收入投向研发，孵化更多成果和惊喜

“创新为立业之基、生存之本、发展之路”——柯尊洪。

柯尊洪告诉记者，康弘的发展战略是以创新为立业之基、生存之本、发展之路。

康弘药业每年将6%的销售收入投入到研发中来（国内平均1.74%），持续不断的研发投入，保证了企业的创新能力。康柏西普虽已上市，康弘还在进行后续适应症的开发和更加深入的研究。在眼科、中枢神经、肿瘤领域深入研究。

在柯尊洪的带领下，康弘依托国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、四川省重点实验室等一流创新平台，承担了众多国家级课题及省级科技项目。申请和授权发明专利近300项，其中国际专利超百项，多家下属企业均被认定为“国家高新技术企业”。康弘作为国家创新型试点企业，获得了中国药学发展奖，董事长柯尊洪荣获“中国创新药物突出成就奖”。

以这些科研平台为基础，康弘先后承担包括一项国家重点基础研究发展计划（973计划）、6项国家“重大新药创制”科技重大专项、2项国家高技术研究发展计划（863计划）在内的10余项国家级科研课题和数十项科技攻关项目，研发实力和创新成果在行业内均处于领先水平。

据康弘药业财报数据，自康弘药业上市以来，其业绩一直保持两位数以上的增长，2015年、2016年及2017年上半年，其营收的增速分别为23.88%、22.45%、17.59%；净利润增速分别为44%、26.14%、30.84%。依靠创新给康弘带来了显著而持续的增长动力。

孙晓东教授介绍朗沐最新研究结果（2017年新生血管年会）

 “三不原则”：倒逼康弘研发追赶世界尖端潮流

“康弘药业的初心，就是做中国人自己的原创药。”——柯尊洪。

柯尊洪不善言辞，他早期做过老师，之后进入华西医科大学附属第一医院药剂科。在这里，他产生了做创新药的念头。“当时中国的药基本上都是仿制，缺少新产品。进口药虽然昂贵，但销量上升速度快。50毫克一粒的进口胶囊1991年卖到了47.5元，当时大学生工资每月才100多元。”

离开华西办药厂后，柯尊洪的想法是不做仿制药。“既然要办药厂就要干一点事，做中国自己的药。”正如柯尊洪所说，康弘药业第一个产品是松龄血脉康胶囊，就申请了处方专利。

康弘药业在建立之初，柯尊洪就为研发部定下了“三不原则”，没有明确市场定位的不做、未能满足临床需求的不做、没有知识产权的不做。截至目前，康弘药业的产品基本上都是有专利保护的独品，创新能力成为康弘药业在医药市场立足的重要支撑。

2017年，由中国证券报主办的“第十九届中国上市公司金牛奖颁奖典礼暨高端论坛”，康弘药业荣获“2016年度金牛投资价值150强”。

全球市场：从中国到全球，逆袭“第一梯队” 

“大力发展民族医药是实现中华民族伟大复兴‘中国梦’的一部分，而‘康弘梦’，则是让中国创造的药品走出国门，成为全球化产品，让医药界的中国创新引领世界。”——柯尊洪。

2015年，全世界创新药市场近6000亿美元，换算成人民币大约4万亿元。而按照世界各主要医药研发国家创新贡献分布的三个梯队中，中国目前尚处于第三梯队，对全球医药创新的贡献小于5%，市场总量不足100亿美元。作为一家民族医药企业，康弘一路披荆斩棘，持续创新跨越发展，对发展有着深刻的思考和感触。

就在国内市场形势一片大好的同时，康弘药业再将战略目光放到了更广阔的全球市场，公告显示，其投资30亿在京建设康弘国际生产及研发中心，以用于朗沐的国际供货生产及生物医药产业的产品研发。

此外康弘药业斥资2.28亿美元（约合人民币15.13亿元）推进朗沐在美国的Ⅲ临床试验，并聘请国际知名临床服务机构INC Research公司提供临床试验服务。康弘的这一举措，是继去年获批直接进入FDA III期临床试验后，进入美国市场和加速国际化的又一实质性进展。

此外，康弘药业还投资以色列IOPtima公司，其通过国际战略布局，一方面，扩充眼科产品线，进入眼科器械和耗材领域，开启青光眼治疗领域的创新解决方案；另一方面，拓展全球市场，为公司带来新的利润增长点和提升公司在全球市场的影响力。

康弘药业与以色列IOPtima公司签约仪式

柯尊洪坦言：“我希望能研发出可以走向全球的创新产品，这是我的梦想，也是康弘的梦想。”这是一份中国医药人的情怀，更是一种责任和担当。

在柯尊洪的带领下，康弘药业通过国际化布局，正在推动中国创新药走向国际，推动中国创造引领全球健康，让中国民族医药企业绽放世界之林。

2018年，春天来了，康弘来了！

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